根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予pg模拟器生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司生产猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株),并核发兽药产品批准文号批件。
目前,我国市场上猪圆环病毒2型疫苗主要包括灭活疫苗、大肠杆菌源基因工程亚单位疫苗以及杆状病毒载体基因工程亚单位疫苗等三类产品。公司近日获批的圆环疫苗产品是国内第二个获得新兽药证书的杆状病毒载体基因工程亚单位疫苗,系公司与南京农业大学等单位联合研发。产品采用杆状病毒真核表达系统,高效表达完整的圆环病毒类病毒颗粒抗原,配合特制的水佐剂,使得疫苗抗原纯度更高,具有交叉保护性强,免疫效果好等特点。
猪圆环疫苗属于猪用疫苗市场中较大的单品之一,具有较大的用户基数和一定的市场空间。猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒 OKM 株)是公司即将上市销售的第一个非口蹄疫类疫苗产品,标志着公司在多元化发展战略方面迈出了新的步伐,有利于巩固公司在猪用疫苗市场的核心竞争力。